Рада сделала шаг к ускорению регистрации вакцин от СOVID-19

Рада сделала шаг к ускорению регистрации вакцин от СOVID-19

Укринформ
Верховная Рада приняла за основу законопроект №4613 «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства».

Как передает корреспондент Укринформа, за соответствующее решение проголосовали 318 народных депутатов.

Законопроектом предлагается ускорить срок регистрации лекарственных средств, в частности COVID-вакцин. Для этого предусматривается внесение изменений в закон «О лекарственных средствах», а именно: раздел II дополнить статьей 92 «Государственная регистрация лекарственных средств под обязательства для экстренного медицинского применения лекарственного средства».

Как объяснил на своей странице в Фейсбуке председатель комитета Верховной Рады Украины по вопросам здоровья нации, медицинской помощи и медицинского страхования Михаил Радуцкий, благодаря законопроекту Украина сможет использовать вакцины Pfizer\BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

«На сегодняшний день ни одна вакцина от СOVID-19 не прошла полный цикл испытаний. Прививки в ЕС, США и других странах начались в режиме экстренного использования (emergency use). Украинское законодательство не предусматривает такого режима. Поэтому для регистрации вакцин в нашей стране возникла необходимость законодательных изменений», - объяснил парламентарий.

Читайте также: Pfizer будет в составе транша вакцин от COVAX - Ляшко

Радуцкий добавил, что экстренная регистрация происходит в следующих условиях:

- есть данные об успешном проведении доклинических испытаний;

- клинические исследования проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, Китая, Израиля, Индии, Мексики, Бразилии или Европейского Союза;

- известна потенциальная польза лекарственного средства;

- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы.

Читайте также: Ляшко не исключает, что Украина введет международное свидетельство о вакцинации

Как сообщал Укринформ, ранее заместитель министра здравоохранения, главный государственный санитарный врач Виктор Ляшко подтвердил, что в феврале ожидается поставка в Украину вакцины против коронавируса из двух источников: COVAX и закупка за государственные средства. Украина вошла в список 92 стран, которые в рамках механизма COVAX будут получать вакцину бесплатно, вместе со шприцами и растворителями.

При цитировании и использовании каких-либо материалов в Интернете открытые для поисковых систем гиперссылки не ниже первого абзаца на «ukrinform.ru» — обязательны, кроме того, цитирование переводов материалов иностранных СМИ возможно только при условии гиперссылки на сайт ukrinform.ru и на сайт иноземного СМИ. Цитирование и использование материалов в офлайн-медиа, мобильных приложениях, SmartTV возможно только с письменного разрешения "ukrinform.ua". Материалы с пометкой «Реклама», «PR», а также материалы в блоке «Релизы» публикуются на правах рекламы, ответственность за их содержание несет рекламодатель.

© 2015-2021 Укринформ. Все права соблюдены.

Дизайн сайта — Студия «Laconica»

Расширенный поискСпрятать расширенный поиск
За период:
-