Johnson & Johnson подала заявку на утверждение COVID-вакцины в Евросоюзе

Как передает Укринформ, об этом говорится на сайте EMA.

Отмечается, что агентство получило заявку на выдачу условного разрешения на продажу (CMA) для вакцины от COVID-19, разработанной Janssen-Cilag International N.V.

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) оценит вакцину, известную как COVID-19 Vaccine Janssen, по ускоренной процедуре. Комитет может предоставить свое заключение к середине марта 2021 г. при условии, что данные компании об эффективности, безопасности и качестве медицинского средства являются достаточно полными и надежными.

Сейчас EMA оценивает дополнительные данные относительно эффективности и безопасности вакцины, а также ее качество.

Это уже четвертая заявка от производителей вакцины против COVID-19 с начала пандемии. Ранее разрешение в ЕС получили медицинские средства от BioNTech / Pfizer, Moderna и AstraZeneca. В данное время эти вакцины разрешены в ЕС и являются одним из инструментов, которые государства-члены используют для борьбы с пандемией COVID-19.

Как сообщал Укринформ, Европейское медицинское агентство (EMA) приняло решение относительно вакцины от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech 21 декабря 2020 г. Также в январе 2021 г. одобрение получила вакцина компании Moderna. Получить одобрение агентства EMA касательно вакцин было необходимо для начала программы вакцинации в странах ЕС.

Фото з сайту sky.com